(Senior) Regulatory Validation Coordinator (m/f/d)

WELCOME TO BASF

Wir sind BASF in der Landwirtschaft und alles, was wir tun, machen wir aus Liebe zur Landwirtschaft. Wir verbinden Saatgut und Eigenschaften, Pflanzenschutzprodukte, digitale Werkzeuge und Nachhaltigkeitsansätze, um die bestmöglichen Ergebnisse für Landwirte, Erzeuger und andere Beteiligte entlang der Wertschöpfungskette zu erzielen. Wir setzen alles daran, eine nachhaltige Zukunft für die Landwirtschaft zu schaffen, indem wir Innovation, Kunden und Gesellschaft verbinden.

#ForTheLoveOfFarming #TheBiggestJobOnEarth

WHAT YOU CAN EXPECT

• Du führst Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten für neue Labor- und Computersysteme sowie für Änderungen an bestehenden Systemen gemäß Validierungsstrategie, Prioritäten und OECD GLP-Anforderungen durch.
• Du erstellst und pflegst Dokumente zum Lebenszyklus von Computersystemen und relevante SOPs, sorgst für deren Aktualität und koordinierst die Freigabe durch die Verantwortlichen.
• Du führst Risiko- und Validierungsbewertungen durch, empfiehlst geeignete Kontrollen und eskalierst Entscheidungen außerhalb des Rahmens.
• Du koordinierst Abweichungsuntersuchungen, Root-Cause-Analysen und CAPA-Nachverfolgung und eskalierst bedeutende Risiken oder überfällige Aktionen.
• Du sorgst für die rechtzeitige Kalibrierung von Laborgeräten gemäß Vorgaben und Prioritäten.
• Du bringst Fachwissen in GLP-Validierung, Computersystem-Compliance und Datenintegrität ein und gibst praktische Hinweise an Stakeholder.
• Du bietest operativen IT-Support für Labor-Systeme, koordinierst Problemlösungen und eskalierst bei Bedarf.
• Du bereitest Validierungs- und Kalibrierungsbereiche für GLP-Audits und regulatorische Inspektionen vor und koordinierst Folgeaktionen.
• Du identifizierst Verbesserungsmöglichkeiten, empfiehlst Optimierungen und koordinierst genehmigte Änderungen.
• Du koordinierst Aktivitäten zwischen Labor, Qualitätssicherung, IT, Systemverantwortlichen und Lieferanten, verfolgst Fortschritte und eskalierst Risiken.

WHAT YOU OFFER

• Du hast ein Bachelor- oder Masterstudium in Life Sciences, Biotechnologie, Chemie, Ingenieurwesen, IT oder einem verwandten Bereich.
• Du hast relevante Berufserfahrung in GxP-Validierung oder einem regulierten Umfeld und kannst Validierungs-, Dokumentations- oder Qualitätsaufgaben eigenständig koordinieren.
• Du kennst dich mit GAMP 5 und OECD GLP-Richtlinien aus.
• Kenntnisse in FDA 21 CFR Part 11 sind von Vorteil.
• Du bist genau, serviceorientiert, teamfähig und hast eine positive, praxisnahe Einstellung.
• Du hast starke Organisations- und Planungskompetenzen und kannst mehrere Prioritäten managen.
• Du interessierst dich für Laborsysteme, Computertechnologien und Datenmanagement.
• Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

WHAT WE OFFER

Du wirst Teil eines engagierten und kooperativen Teams in einem internationalen, regulierten Umfeld. Von Anfang an übernimmst du verantwortungsvolle Aufgaben und erhältst strukturierte Einarbeitung sowie Wissenstransfer, um deine Expertise in GLP-Validierung, Computersystemen, Datenintegrität und Kalibrierung von Laborequipment weiterzuentwickeln.

Wir bieten wettbewerbsfähige Vergütung, attraktive Zusatzleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen.

ABOUT US

Als zuverlässiger Partner der Landwirtschaft bietet BASF Agricultural Solutions Belgium NV innovative Lösungen im Bereich Pflanzenschutz und Schädlingsbekämpfung, um die landwirtschaftliche Produktion zu verbessern, die Rentabilität von Betrieben zu steigern und so den Lebensstandard einer wachsenden Bevölkerung zu erhöhen.

Unsere Stärke liegt darin, Landwirte bei den Herausforderungen einer immer komplexeren Landwirtschaft zu unterstützen und gemeinsam mit ihnen grundlegende menschliche Bedürfnisse wie Nahrung, Ernährung und Energie zu sichern.

Diversity is our greatest strength!

Werde Teil unserer Erfolgsformel und gestalte die Zukunft mit uns – in einem globalen Team, das Inklusion und Chancengleichheit unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Orientierung, Behinderung oder Weltanschauung lebt.