Experte Qualitätsverbesserung (m/w/d)

Stellenbeschreibung

• Hauptansprechpartner für den Kunden und Verfolgung seiner Anliegen bzgl. Qualität
• Eigenständige Bearbeitung, Verfolgung und Abschluss von externen Reklamationen, sowie regelmäßiger Informationsaustausch und Abstimmung mit dem Kunden (innerhalb der vereinbarten Bearbeitungszeiten)
• Eigenständige Ursachenanalyse von externen Reklamationen und Ableitung von Maßnahmen zur Optimierung des Gesamtprozesses, sowie Erstellung der Risikoanalyse zur Einleitung von CAPA-Projekten
• Entscheidung über Umgang mit betroffenen Waren (z.B. Verschrottung/Sonderfreigabe)
• Eigenständige Erstellung von Reklamations- und Exemption-Berichten (interne Abweichungsberichte als Grundlage für Kundenfreigaben)
• Koordination und Verantwortung für die GMP-konforme Bearbeitung von internen Abweichungen, d.h. Überprüfung der Plausibilität von Ursachenanalysen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
• Entscheidung über Sperrung und Freigabe von Produkten und Prozessen auf Basis einer Fehler- und Risikoanalyse und systematische Dokumentation
• Untersuchung der Ursachen und Folgen von nicht-konformen Kontrollergebnissen, die bei den routinemäßigen Produktionskontrollen entstehen in Zusammenarbeit mit der Metrologie und/oder der Qualitätskontrolle
• Verantwortung für die Aktualisierung von produktionsrelevanten Qualitätsdokumenten, z.B. grüne Mappen, Fehlerkataloge, etc.
• Selbstständige Erstellung und Revision von Verfahrensanweisungen und/oder Arbeitsanweisungen im zugewiesenen Produktionsbereich inkl. Schulung der betroffenen Mitarbeiter
• Selbstständige Leitung und Moderation des Quick Quality Complaints- und Corrective Action / Preventive Action-Meetings
• Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten im Rahmen des Change Request- Prozesses
• Eigenständige Durchführung von Analysen, Auswertungen und Präsentation der Ergebnisse zu Kundenanliegen, inkl. Erarbeitung und Empfehlung von Maßnahmen (intern und extern)
• Mitwirkung bei Kundenaudits zur Vorstellung der abteilungsinternen Prozesse
• Koordination von Re-Validierungen für Equipment im verantworteten Produktionsumfeld
• Genehmigung der Validierungspläne und -berichte im zugewiesenen Produktionsbereich und Überwachung des validen Zustands des Equipments in Zusammenarbeit mit Quality Compliance
• Eigenständige Erstellung von Product Quality Reviews für die verantworteten Produkte

Qualifikationen

Fachliche Anforderungen:

• Studium eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengangs oder eine erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrungen in den oben beschriebenen Aufgaben in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik bzw. Pharmabranche
• Nachgewiesene Erfahrungen und Kenntnisse in der Anwendung von Problemlösungsmethode und Problemlösungstools (z.B. Ishikawa, 8D, PDCA, etc.)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kentnisse in MS Office, SAP

Persönliche Anforderungen:

• Lösungsorientiertes Denken und Handeln mit proaktiver und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke
• Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Teamplayer
• Gelegentliche Dienstreise

Das bieten wir:

• strukturiertes Onboarding mit Buddy für einen angenehmen Start
• persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
• mobiles Arbeiten
• moderne Betriebskantine
• Tarifvertrag mit 35h/Woche
• attraktive Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Betriebliche Krankenversicherung
• Hansefit sowie weitere Sportprogramme
• Edenred - Anwesenheitsprämie
• Babbel – App zum Sprachen lernen