BRÜGGEN ENGINEERING

QUALITÄTSINGENIEUR (m/w/d) IM BEREICH PHARMA (1311)

Festanstellung | undefined

Nächstmöglicher Zeitpunkt

Aschaffenburg, Germany


Gesuchte Fachrichtungen:

Chemie, Chemieingenieurwesen
Medizin & Gesundheitswesen
Biologie, Biotechnologie

Für die weitere Verstärkung unseres Teams suchen wir im Raum München zeitnah und unbefristet einen motivierten

QUALITÄTSINGENIEUR (m/w/d) IM BEREICH PHARMA (1311)

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

  • Sie unterstützen den Gruppenleiter und weitere Führungskräfte bei Fragestellungen zu Compliance und Qualität
  • Hierfür erstellen Sie den internen Batch Record Review, die risikobasierten Bewertung der Chargen sowie die Koordination der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei Abweichungen
  • Das interne Freigabesystem wird von Ihnen gepflegt und Sie erstellen eigenständig entsprechende Abweichungsberichte
  • Sie koordinieren, aktualisieren und bearbeiten interne Herstellvorschriften und erstellen SOPs und Vorgabedokumente
  • Sie stellen die korrekte Ablage bzw. Archivierung von Dokumenten sicher
  • Sie erstellen eigenverantwortlich Änderungsanträge, überprüfen die Hygienemaßnahmen und schreiten ein, sobald Grenzwerte erreicht sind

Das bringen Sie mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie haben Erfahrung für Abläufe der Produktion und Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, pharmazeutischen Industrie
  • Alle relevante DIN ISO Normen (13485 und 9001) sowie weitere Regularien (z.B. GMP, IVDD, FDA QSReg) sind Ihnen bekannt und Sie haben Erfahrung in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten, eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie eine lösungs- und teamorientierte Mitarbeit im Projektumfeld runden Ihr Profil ab

Das sind Ihre Vorteile

  • Unbefristete Stelle
  • Sehr familiär geprägtesUmfeld mit flachen Hierarchien
  • Schnelleund schlankeEntscheidungsprozesse
  • Individuelle Einarbeitung innerhalb eines engagierten und kollegial agierenden Teams
  • Raum für eigene Ideen sowie persönliche und fachliche Weiterentwicklung

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:

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Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:

Herr Dipl.-Ing. Thorsten Schermann


Bitte erwähne bei deiner Bewerbung, dass du diese Stelle auf max-talent.de gefunden hast

Interesse?

Dokumente:

.doc, .docx, .pdf, .rtf, .txt

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